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主题为“创新与用药安全”的第二届安全用药企业家责任论坛暨中药质量与发展对话11月28日在京举办。本届论坛由国家药品监督管理局指导,黄金赌城娱乐经济网主办,黄金赌城娱乐中药协会、全国工商联医药商会联合主办,黄金赌城娱乐留学人才发展基金会协办。图为北京文丰天济医药科技有限公司总经理陈庚辉发表《创新药研发应坚守科学家精神》主题报告。经济日报-黄金赌城娱乐经济网王婉莹/摄影
经济日报-黄金赌城娱乐经济网11月29日讯 “我这个人胆子大,而且比较猛,才敢冒这种险。20年的时间,风险非常的大。” 11月28日,在黄金赌城娱乐经济网主办的第二届安全用药企业家责任论坛暨中药质量发展对话(以下简称论坛)上,“全球新”药本维莫德研发人、北京文丰天济医药科技有限公司总经理陈庚辉这样谈到20年发明一个创新药的心路历程。
今年5月31日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准1类创新药本维莫德乳膏上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。本维莫德的研发从2000年陈庚辉申请到第一个专利——新型非激素小分子独特的生物活性开始,到2009年开始临床试验,再到今年8月在北京开具全国首张处方,陈庚辉20年的冒险终于开花结果。“有个很有意思的现象,从申请临床到完成注册,材料是越来越多,但你会看到有一个东西越来越少,那就是我头上的头发。从满头黑发的年轻人,到药物申请注册完成的时候,我的头发已经基本上掉光了,”陈庚辉笑着介绍着。
在接受经济日报-黄金赌城娱乐经济网记者采访时,陈庚辉博士表示,创新药研发是一个庞大的系统工程,对技术和资金都有很高的要求,全世界新药研发大概每年投入700亿美元,只有收获30种新药的审批回馈。“没有持之以恒的创新精神,根本没办法坚持下去。”陈庚辉说,创新药研发一定要有原始创新做基础,并持之以恒地坚持下去。常规的思路只能得到常规的结果,新药研发动辄十几年二十多年,甚至把自己的一辈子都搭进去,所以一定要高度创新。
“从某种意义上说我们还要心怀大爱。在我做新药研发过程中,我对此有非常深刻的体会”。论坛上,陈庚辉介绍,在做临床II期试验时,自己曾经看到过这样一条新闻——杭州一位公交车司机因为得了牛皮癣非常痛苦,开车上大桥,然后自己下车直接跳进了钱塘江,虽然当时被人救了起来,但可能因为太痛苦,后来还是跳江自尽,离开人世。这条新闻让陈庚辉认识到开发银屑病(俗称牛皮癣)新药,对拯救700多万银屑病患者的健康甚至生命有多么重要的意义。
用20年光阴,找到一个“金矿”,对很多新药研发人员来说足以慰籍,而陈庚辉认为这只是找到金矿一角。他说,本维莫德治疗银屑病就好比金矿中的一种贵金属,还有其他很多贵金属值得挖掘。本维莫德针点的靶点与很多疾病有关,它有可能可以用在皮肤科、消化科、呼吸科很多疾病的治疗上。它是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。因此,陈庚辉表示相信本维莫德前景非常广阔,可应用于很多疾病的治疗上,预计未来10到15年全球将有超过6亿名患者从中获益。(实习记者 郭文培)