2013年10月16日,国家食品药品监督管理总局召开“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会,通报了专项行动开展三个月以来,查处的一批案件和发现的一些问题,并对药品领域有关问题回应了社会关切。

　　7月17日,总局在全国范围内动员部署了为期半年的药品“两打两建”专项行动。在专项行动中,全国食品药品监管系统围绕“隐患最突出、群众最关注”的打击重点,多措并举推进整治工作;相关部门积极配合,完善协调工作机制;社会各界主动参与,媒体记者暗访曝光,形成有效震慑,初步形成了“两打两建”社会共治格局,产生了良好的社会效果。

　　截止9月底,“两打两建”专项行动共立案4794件,总局将其中58个案件列为重点案件,并对20个重大案件进行了挂牌督办。其中典型的十大案件有:广西破获的“5.17”制售人血白蛋白假药案、江苏省连云港市破获的“12.25”利用网络制售假药案、安徽省滁州市破获的刘某等人利用淘宝销售假药案、江西省赣州市破获的匡某等人制售假药案、江苏省宿迁市破获的“11.2”生产销售假药案、河南省鹤壁市破获的胡某等人销售格列卫等假药案、湖北省十堰市破获的叶某等利用互联网制售假药案、广东省深圳市破获的“5.30”销售假药集群案件、北京市破获的“7.07”非法进口销售燕嬉减肥药案、浙江省查获万翔药业使用化工原料代替原料药违法生产药品案件。

　　此外,截止9月底,全国共监测发现药品、医疗器械和保健食品严重违法广告53万余条次,移送工商部门查处的48万余条次,发布违法广告公告435期,撤销或收回广告批准文号138个,采取暂停产品销售限期整改措施612次。经监测共发现涉嫌非法售药的网站2000余家,其中194家境内违法网站移送工业和信息化部予以关闭;609家境外违法网站也通过相应渠道予以处置;1391家网站移交省级食品药品监管部门依法进行查处。其中,对47个严重违法网站进行了公开曝光。

　　食品药品监管部门在专项行动中发现问题、解决问题,并探索建立长效机制。目前已经起草了一系列管理规定,正在通过多种形式征求意见,比如,药品委托生产管理、加强中药提取物管理、药品生产企业风险管理、药品经营企业分级分类管理等;同时,正在着手调研和起草有关规定,比如飞行检查管理规定、互联网药品销售管理办法等。

　　为加强中药材管理,经国务院同意,总局联合农业部等8部局印发了《关于进一步加强中药材管理的通知》,对中药材产业全链条各环节的管理提出了明确要求。重点对中药材种植养殖环节、对初加工的管理提出明确要求,对中药材专业市场管理再次提出要求,对地方政府责任进一步作出明确。同时,还要求各地坚决清退不符合要求的生产经营者,严厉打击制假售假等各类违法违规行为。《通知》出台对保证中药材质量,保障中药临床用药安全有效,推动中药产业和中医事业健康发展将发挥重要作用。

　　下一阶段,全国食品药品监管系统将进一步加大案件查处曝光力度,锁定一批案件线索,一查到底,决不放过。对中药注射剂生产企业、中药基本药物生产企业、中成药产量大的企业,特别是药品销售价格明显偏低的品种和企业,将加大检查力度。加强对网上售药行为的监测,与相关部门配合坚决整顿、关闭、曝光一批违法售药网站。积极推动药品委托生产管理、中药提取物管理、药品生产企业风险管理等规定的出台。