龙南县食品药品安全监管工作情况汇报

　　一、2015年食品药品监管工作情况

　　目前，全县现有食品生产经营单位2034家，其中食品生产加工单位87家、食品流通环节经营单位1947家；餐饮服务单位766家，其中学校食堂83家，企业食堂48家，餐馆635家；涉药单位450余家，其中药品生产企业2家、药品零售连锁企业3家、药品批发企业1家、零售药店120余家、各级医疗机构320余家。

　　1.目标任务完成和抽样检验工作情况。药品抽样检验任务54批次，完成54批次，不合格药品3批次，已立案查处3件；药品生产、批发企业均已入黄金赌城娱乐药品电子监管网，零售药店入网数量为110家，已完成入网数量90家，未完成入网数量20家，完成率82%；零售药店GSP认证70家药店已完成认证，40家药店还在整改当中；全年药品不良反应任务数505例，完成521例，完成率103%；全年医疗器械不良事件任务数88例，完成23例，完成26.14%。

　　2.工作开展情况。一是加强了全县医疗机构监管，对药品购销渠道是否合法及药品贮存是否符合温度要求进行日常监督检查，加强了基本药物的抽检力度；二是加强了药品生产企业的监管，重点对药品生产企业是否按照GMP及药品标准生产药品实施监管，大力推行质量授权人制度，定期对药品生产进行风险评估，确保从源头上保证药品质量；三是加强了药品流通市场的监管，以药品购进渠道为重点，打击从非法渠道购进药品行为，严厉查处零售药店超范围经营药品、不凭处方销售处方药及特殊制剂药品的行为。对医疗机构开展了药房规范化建设，加强了药品不良反应监测工作，使药品不良反应事件早发现，早处置，药品经营使用规范化建设程度进一步提高。同时，开展经常性的药品安全隐患排查和药品抽检初筛工作。对制售伪劣药品违法犯罪行为进行严厉打击，有力震摄了违法犯罪行为，维护了人民群众身体健康和生命安全。四是餐饮服务环节食品以打击无证经营火锅底料，经营超过保质期食品违法行为为重点的专项整治，采取先乡镇后城区，先企业学校后社会餐饮的模式，通过典型案件推动全面执法，促进餐饮服务业证照制度和经营行为的不断规范。

　　3.检验检测机构建设情况。积极协调上级国家发改部门、财政部门、食药监部门重点支持龙南区域性食品药品检验检测中心项目建设并尽快优先下拨国家专项资金，推进龙南区域性食品药品检验检测中心项目建设工作。目前，土地预审、节能、环评、资金承诺、可行性研究报告、真实性申明及立项等所需材料已上报上级部门并获得市发改委立项批复，国家食药总局和国家发改委已明确同意将龙南区域性食品药品检验检测中心项目纳入国家首批县级食品安全检验检测资源整合首批试点单位并给予相应的专项资金，国家发改委已下发《关于做好首批县级食品安全检验检测资源整合试点工作的通知》（发改投资[2014]2393号）精神，项目总投资1400万（其中中央补助1100万元，地方配套300万元），目前1100万元专项资金已下拨到省食品药品监督管理局。正着手开展地质勘察和建设方案设计的邀请招标工作，争取2016年12月底完工。同时，配齐配强检验检测设备，实现检测检验机构资质认定，并提供资金配套和技术培训，安排食品药品检验检测专家、技术学者为我县食品药品检验检测专业人员提供技术培训，为日后龙南区域性食品药品检验检测中心建成开展有关检验检测工作提供良好技术保障，确保人民群众饮食用药安全，将我县打造为全市乃至全省食品药品安全监管先行县、食品药品检验检测示范县、食品药品产业发展模范县，奋力推进龙南“一极两市四区”建设。

　　三、“亮剑—2015”工作情况

　　1.主要做法 。一是加强组织领导，落实督导责任化。成立专项行动领导小组，制定专项行动实施方案，细化责任分工，针对重点任务落实了分管领导和职能股室，组建了工作组（案件查处组、监督检查组、宣传教育组）。推动责任有效落实，确保专项工作的力度、深度、广度落实到位。二是重视案件查办。坚持与日常监管工作相结合、与专项行动相结合、与舆论宣传相结合进行全方位的整治，始终保持打假治劣高压态势，实现查处一批、解决一批的工作目标。三是推动宣传教育，促使食品药品规范化。充分利用宣传栏、横幅、标语、龙南手机报、网络等群众喜闻乐见的方式对“亮剑”工作进行深入宣传报道，发动群众，扩大知晓率和宣传效果，营造良好的“亮剑”工作氛围。

　　2.案件查办情况。2015年共立案查处各类案件28起，查处从非法渠道购进药品案件1起；购销假劣药品案件4起；擅自变更药品经营地址案件1起；不按《药品经营质量管理规范》规定开展经营活动4起；无证经营药品案件5起；销售过期或不合格医疗器械案件1起，保健食品案1起，餐饮案件7起（其中使用过期食品4起，抽检不合格3起），化妆品案1起（当事人行政复议，经龙南县人民政府复议维持原判），现已结案26起。

　　3.大案要案情况。根据群众举报，我局联合公安部门查获了一起销售假药“国公酒”案件，并把当事人徐某在龙南的供应商谢某和谢某的上级供应商湖南人朱某抓捕归案。经我局与公安部门调查后认定，徐某虽经营假冒同仁堂国公酒，但其本人并非明知假药而销售，且情节较轻，决定由我局依《药品管理法》予以行政处罚。谢某、朱某涉嫌犯罪，由公安部门立案侦查，公安部门侦查后移送检察机关。

　　三、食品药品安全县创建工作情况

　　（一）着力构建“四个平台”。成立龙南县食品安全委员会和食品安全委员会办公室，构建了政府总揽“领唱”平台；明晰业务股室和基层分局事权，构建了上下联动 “合唱”平台；加强对食品、药品生产、经营和使用单位从业人员的法律法规知识培训和诚信教育，构建了企业守规“跟唱”平台；积极开展食品药品安全进机关、进企业、进学校、进社区、进家庭等“五进”活动，营造了人人关注、人人防范、人人监管的良好氛围，构建了群众参与“评唱”平台。

　　（二）创新完善 “五项机制”。一是安全协调机制。县政府成立了龙南县食品安全委员会和食品安全委员会办公室，形成了“全县统一领导、各级政府负责、部门组织实施、各方协作联动”的工作机制。二是安全监管示警制。创新推广了食品药品安全监管机制。一方面积极开展食品药品量化等级管理制度，有序推进食品药品安全监管“脸谱示警制”，做到对餐饮服务企业信誉等级和日常监管信息全面张贴公开；另一方面，在药品安全监管上全面推行“预警约谈制”，对药品生产、经营及使用单位的违法违规行为进行约谈，予以扣分并实行处罚。三是信息发布制。对食品药品安全日常监管过程中发现的问题通过手机信息平台和电视媒体分别向全县副科以上领导干部、食品药品经营业主及社会群众公开曝光，有效地激发了社会各界对食品药品安全的关注热情，形成了部门监管，社会人人参与的良好局面。四是应急机制。制定了龙南县食品药品安全事故应急预案和应急方案，每年开展一次应急培训和演练，全面提高了应急指挥、应急协调、应急反应的能力和水平。健全了食品药品安全应急工作机制，成立了龙南县食品药品安全应急处置工作小组，统一指挥、领导应急处置工作，形成了政府统一指挥，部门有效应对，多方参与的食品药品应急工作机制。五是完善了县人大、县政协对食品药品安全监管机制。围绕《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》，每年组织县人大或县政协相关人员对食品药品安全开展执法或监督检查，并列入每年的县人大常委会或政协常委会工作要点，进一步提升了食品药品的执法水平。

　　（三）食药监管突出 “三全”。一是日常监管全覆盖。抽调人员，划分区域，突出“一些人员、一些证件、一些设施，一些登记、一些制度、一些岗位、一些公示、一些投诉”等“八个一些”内容，做到“三有四专”，即有检验设备、有快检人员、有快检试剂，实行专人、专车、专线、专财；常年对全县食品药品生产和经营企业进行轮回巡查、实现日常监管覆盖率达100%。二是安全整治全规范。突出大稽查，严监管，始终保持打击食品药品违法行为的高压大势，做到“23456”，即在采购管理上做到二个规划：规范索票索证，规范进出货登记；在人员管理上做到“三个必须”：必须培训上岗，必须健康合格，必须“五病”调离；在制度管理上做到“四个上墙”：安全承诺上墙，岗位责任制度上墙，从业人员健康证和培训证上墙，举报投诉电话上墙，同时制订采购验收、管理人员职责和知识培训等食品安全十项制度，统一内容，统一规格，统一印刷，统一要求，统一张贴；在食品安全作管理上做到“五个严格”：严格操作流程、严格场所标准、严格检疫消毒、严格个人卫生、严格“四防”要求、严格食品食品添加剂“五专”管理；在规范管理上做到“六个统一”：统一个人卫生标准、统一索票索证台账、统一消毒记录、统一各类标识、统一废弃物品处理、统一物品摆放。三是安全投诉全办结。关注食品药品安全，关注群众身体健康，对群众投诉举报案件做到次次有受理，件件有办结，人人有反馈，勇当人民群众食品药品安全卫士，营造了全县食品药品的安全环境。

　　四、存在的问题和困难

　　1、基础建设比较薄弱。目前，龙南区域性食品药品检验检测中心项目建设还处在施工公开招投标阶段，预计要到2016年12月底才能完工。从现有情况来看，食品药品的执法监管缺乏技术手段支撑，体现在检测设备的陈旧，执法装备的不足，专业技术人员的缺乏等等。

　　2、监管力量存在不足。以原工商分局为班底的基层市场监管分局普遍监管2个以上乡镇，监管区域大，战线长，而大部分基层分局只有三到四个工作人员，加之监管服务对象众多，监管任务繁杂，专业性知识普遍欠缺，致使全方位、立体式巡查监管机制难以形成，一些“死角”无法顾及周全。

　　3、队伍建设亟待加强。体制的调整，职能的整合，使原三个部门的业务骨干变成了“新兵”。业务不熟，知识缺乏，随之产生的就是监管水平的下降，监管难度的增加，致使部署的工作难于落实到位。

　　4、运行机制难度增大。实行县以下合并而市级以上不变的模式，造成一些工作对接与协调的困难。县市场监管局部分股室工作要同时对应上面若干科室，多头指挥带来工作运转不畅，造成顾此失彼。

　　五、2016年工作思路和重点工作

　　1.统一思想，明确工作目标。充分认识抓食品药品安全工作的重要性，切实把食品药品安全工作放在重要突出位置，并根据县委县政府和上级业务主管部门工作部署开展好食品药品专项整治工作，进一步加强食品药品的安全监管，防止生产和经营假冒伪劣有毒有害食品药品等违法现象发生。

　　2.突出重点，狠抓食药监管。做到日常检查、督促与专项整治相结合，合力抓好食品药品安全的各项工作，强化食品药品的源头污染和食品药品生产加工环节整治。

　　3.夯实基础，优化队伍建设。其一是有效整合资源，进一步促进队伍融合，进一步明确工作职责分工，进一步理顺工作机制，保证工作合心、合力、合拍；其二是继续充实基层监管力量，持续推进监管重心下移，明确事权划分，加强基层分局执法装备标准化建设，加大对基层的人力、物力、财力支持，建立起无缝、安全、坚实的食品药品安全监管网；其三是制定学习计划，明确学习要求，推行“每月一法”、“每周一学”学习制度，实行领导干部轮流讲学；其四是组织干部职工参加全国、省市学习培训，了解食品药品安全新知识，掌握全国监管新动态，着眼全县食品药品监管和产业发展新方向。

　　4. 提质扩面，推进示范创建。进一步提高食品药品安全源头风险防范能力，建立食品药品安全溯源制度和食品药品安全诚信运行机制，加快食品药品安全示范体系建设，形成点、线、面相结合的示范群体；

　　5.强化支撑，着力技术保障。加快推进龙南区域性食品药品检验检测中心项目建设；强化对快检人员的技术培训，做到“人人会快检，个个是能手”；

　　6. 搭建载体，强化对外宣传。继续深入开展“3.15”、药品安全宣传月等宣传活动，充分利用广播、电视、 网络、自媒体等平台，加强对外信息新闻宣传。强化与新闻媒体的协调沟通，建立良好协作关系；不断创新宣传形式和载体，创建“龙南市场监管”微信公众号和微博等宣传平台，积极构建立体宣传格局，进一步提升社会影响力。