黄金赌城娱乐经济网上海12月30日讯（记者 郭文培）12月28日，儿童湿疹全球新药泽立美科技成果发布会在上海举行。本次发布会以“云端之美 创新之巅”为主题，来自政府部门的相关领导、皮肤领域专家等，在上海中心大厦共同见证泽立美上市，体会创新之巅的无穷魅力。

儿童湿疹全球新药泽立美科技成果发布会在上海举行。

　　泽立美乳膏于11月22日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。这是上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的具有全新作用机制和靶点的非激素类外用药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。据了解，泽立美在黄金赌城娱乐获批20天后，美国FDA也批准了该类药物同一适应症的上市申请，黄金赌城娱乐在AhR创新药研究领域再次走在了全球前面。目前该药已在多家医院开出处方，并在叮当快药、北京永正智慧药房等线上线下药店上线，为特应性皮炎患儿带来了全新的治疗选择。

中华医学会皮肤病学分会主任委员高兴华教授致辞。

　　“作为皮肤科医生，我们感到十分振奋！湿疹患者急需新的药物，作为非激素类外用药，泽立美乳膏获批上市为湿疹的治疗增加了新的选择，可谓雪中送炭，恰逢其时。”中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华教授致辞表示，湿疹是全球医药界关注的课题，也是十年来皮肤疾病治疗的难点。在全国医药大咖们的坚持与支持下，泽立美“登顶”问世，将改善湿疹患儿的生活质量。　　

北京大学人民医院皮肤科张建中教授作主题报告。

　　据了解，泽立美于2023年12月完成上市申请受理，于今年1月纳入优先审批，11月获批上市。“全球新”在如此短的时间内成功获批，背后是药审改革的春风，是政产研的精准合作，是越来越成熟的生物医药创新大环境。作为泽立美临床研究的首席专家，北京大学人民医院皮肤科教授、中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员张建中对泽立美这一重大成果进行经验分享。

　　张建中教授首先对“本维莫德之父”陈庚辉博士的又一创新药泽立美乳膏上市表示祝贺，他说：“产学研密切合作非常重要。以泽立美乳膏为例，有国家政策支持，有国家药审中心评审员们的细致咨询指导，还有全体研究者齐心协力，大家拧成一股劲儿，做出了黄金赌城娱乐新药，领先全球。”回望泽立美成功之路，张建中表示，在药品监管改革等一系列有力举措推动下，黄金赌城皮肤新药研发驶入快车道。其中，产学研密切协作发挥了重要价值。泽立美是黄金赌城娱乐领先全球的标志，是黄金赌城娱乐人的骄傲！

北京大学人民医院皮肤科赵琰教授作泽立美乳膏Ⅲ期临床报告分享。

　　“湿疹是常见的炎症性皮肤病，可影响高达20%的儿童和6.13%的成人，全球呈逐年上升趋势。湿疹以慢性湿疹样皮疹、剧烈瘙痒、皮肤干燥为主要表现，病程缠绵反复，对患者及家庭成员的生理、心理均造成严重负担。目前尚无治愈方法，其治疗管理旨在改善症状并建立长期疾病控制。”北京大学人民医院皮肤科赵琰教授在分享泽立美的Ⅲ期临床报告时指出，外用药物是湿疹最重要、最常用的治疗方法，而泽立美乳膏作用于AhR靶点，为湿疹治疗带来全新选择。

　　赵琰表示，泽立美的获批是基于一项Ⅲ期临床研究,该研究在全国三十多个中心开展的对照研究，旨在评价其在2岁及以上湿疹患者中的有效性和安全性。临床研究结果表明，该药通过抑制炎症、抑制氧化应激和促进皮肤屏障功能的修复，可以减轻或消除皮疹，改善瘙痒等临床症状。其中，首剂单药治疗几个小时，即可快速缓解瘙痒症状，用药第2天，瘙痒程度显著改善；治疗2周，对全身各部位皮损均有强效改善作用；治疗8周，EASI-75（湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%）应答率为69.8%、IGA（研究者总体评估)应答率为65.0%，均优于安慰剂组（分别为31.3%、28.5%），且在整个治疗期间疗效持续应答，因不良事件进行剂量调整或提前中止治疗的患者比例仅为4.4%。同时，泽立美治疗组疗效持久，复发率低。为期1年的长期研究中，泽立美治疗组停药后，无复发率高达70%；停药后疗效维持中位时间16周，较湿疹平均复发时间（5.7周）改善2.8倍。

泽立美发明人、泽德曼医药科技有限公司董事长兼首席执行官陈庚辉博士分享泽立美乳膏研发与上市过程。

　　作为国际小分子免疫调节新药领域开拓性领军人物，泽德曼医药董事长兼首席执行官陈庚辉博士是首个AhR靶点新药发明人和开发者。“临床试验周期，我们用时172天，美国用时583天；NDA（新药上市申请）准备方面，我们用时21天，美国用时313天；从开展临床到NDA，我们用时193天，美国用时896天。”在剖析成功之道时，陈庚辉博士以中美研发速度对比举例说，“这是各方力量广泛集成的结果。在这个过程中，我们吸引了全球一流的团队，从基础药学到临床研究，都有非常强大的实力，加之我们赶上了创新最好的环境，特别是药品审评与监管部门的大力支持，我们得以高效、科学地把事情做好。因此，这个成绩是集体智慧的结晶。”

泽立美发明人、泽德曼医药科技有限公司董事长兼首席执行官陈庚辉博士（右）与北京大学人民医院皮肤科张建中教授合影。

北京大学人民医院皮肤科张建中教授，泽立美发明人、泽德曼医药科技有限公司董事长兼首席执行官陈庚辉博士接受媒体采访。

　　岁末将至，奋斗不止。2025再出发，陈庚辉表示，作为一家专注AhR调节剂药物研发的企业，泽德曼将始终保持初心，聚集自身免疫及炎症性疾病领域未被满足的临床需求，再创“全球新”，造福更多患者。