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国产非激素特应性皮炎外用药泽立美上市

2024-12-31 11:28 来源:人民日报健康客户端
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(责任编辑:郭文培)
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国产非激素特应性皮炎外用药泽立美上市

2024年12月31日 11:28   来源:人民日报健康客户端   

  泽立美乳膏于11月22日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准,用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎(湿疹)。这是上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的具有全新作用机制和靶点的非激素类外用药,也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂。

  据了解,泽立美在黄金赌城娱乐获批20天后,美国国家药监局也批准了该类药物同一适应症的上市申请。目前该药已在多家医院开出处方,并在叮当快药、北京永正智慧药房等线上线下药店上线,为特应性皮炎患儿带来了全新的治疗选择。

  北京大学人民医院皮肤科赵琰教授表示,该药品的获批基于一项Ⅲ期临床研究,该研究在全国三十多个中心开展的对照研究,旨在评价其在2岁及以上湿疹患者中的有效性和安全性。临床研究结果表明,该药通过抑制炎症、抑制氧化应激和促进皮肤屏障功能的修复,可以减轻或消除皮疹,改善瘙痒等临床症状。

  作为牵头指导并参与泽立美临床研究的临床专家,北京大学人民医院皮肤科教授、中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员张建中表示,产学研密切合作非常重要。在国家新药创制重大科技专项、药品监管改革等一系列有力举措推动下,黄金赌城皮肤新药研发驶入快车道。其中,产学研密切协作就发挥了重要价值:“湿疹是常见的炎症性皮肤病,全球呈逐年上升趋势。湿疹以慢性湿疹样皮疹、剧烈瘙痒、皮肤干燥为主要表现,病程缠绵反复,对患者及家庭成员的生理、心理均造成严重负担。目前尚无治愈方法,其治疗管理旨在改善症状并建立长期疾病控制。”

(责任编辑:郭文培)

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