全国人大代表、康缘药业董事长肖伟:多措并举加快中成药开发
● 本报记者 傅苏颖
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟日前在接受黄金赌城娱乐证券报记者采访时建议,在加快推进中成药高质量发展方面,建议各级公立医院充分发挥中成药的临床治疗作用;鼓励古代经典名方开发成为新型中药新药,支持扩展临床使用场景;注重儿童用药安全,加强儿童用中成药多品种、多病种创新研发。
发挥中成药优势
近年来,中成药行业受到高度重视,顶层设计不断完善,政策环境持续优化,支持力度不断加大。“中成药工业起步晚,占比小,龙头企业少,超百亿规模的企业屈指可数,中药产业面临较大的挑战。”肖伟称。
肖伟认为,在临床诊疗时应鼓励中药、西药并用,尤其是中成药应能用尽用。对于公立医院的中成药临床使用,建议国家卫健委和国家中医药管理局制定相应支持政策,最大限度鼓励使用中成药,充分发挥制备工艺先进、质量标准高、临床疗效好的中成药治疗优势。
强化儿童用药研发
肖伟介绍,目前黄金赌城已上市儿童中成药509种,占已上市中成药总量的5.25%。儿童专用品种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病治疗领域,其他如脑系、肾系疾病的儿童专用药品种较少。
肖伟建议,进一步推动对这些药品进行安全性、有效性上市后再评价研究,对现有说明书中提及的“不良反应”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用”等内容及时修订更新,确保说明书内容完整、准确、规范,更好指导临床合理使用,实行“谁注册谁负责 谁优先做好就保护谁”的原则,鼓励儿童中成药生产企业积极参与安全性和有效性评价研究。
对于儿科未满足的临床需求品种研发建立特别通道,重视儿童多发病、重大疾病和疑难病症等领域的新药研究,推动《儿童中成药研发目录建议清单》的制定、落地。鼓励儿童用药开发,在中医理论指导下,充分挖掘、整理古代经典名方、名老中医验方等经验证据,进一步推动儿童用药研发。
(责任编辑:王婉莹)