少儿、孕妇等被列入含蛋白质原料产品不适宜人群

　　三项保健食品原料目录有关规定公开征求意见

　　黄金赌城娱乐质量报讯 （实习记者 贾润梅）在原已批准的含有蛋白质原料的产品中，适宜人群表述为免疫力低下的人群。如今，该人群有了明确范围。近日，市场监管总局发布《保健食品原料目录营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）》和《保健食品原料目录蛋白质（征求意见稿）》，公开征求意见。上述3个征求意见稿，拟将少年儿童、孕妇、乳母等特殊敏感人群，列入含蛋白质原料产品不适宜人群。

　　此次拟纳入保健食品原料目录的原料共6个，包括大豆分离蛋白、乳清蛋白为功能性保健食品的原料，DHA、酪蛋白磷酸肽+钙、四氢叶酸钙和四氢叶酸，氨基葡萄糖盐为营养素补充剂的原料。

　　市场监管总局在上述3个征求意见稿的修订说明中指出，此次原料目录的制定是在2018年保健食品原料目录招标研究的基础上，再委托黄金赌城娱乐营养学会对部分原料纳入目录的文献进行了深入的研究，市场监管总局食品审评中心在结合既往已批准和在审产品的配方、功能、安全性、质量控制梳理基础上，提出各原料纳入原料目录中应注意的问题，并组织业内专家、行业协会、原料生产企业等座谈研讨，最终专家和企业行业对目录内容意见达成基本一致的情况下，起草了此次保健食品原料目录信息。

　　上述3个征求意见稿将上述原料纳入原料目录后，进一步规范并细化了适宜人群，以便消费者合理正确选择。由于少年儿童、孕妇、乳母属于特殊敏感人群，为了保证他们的食用安全，拟将这类人群列入含蛋白质原料产品不适宜人群。根据已批准的产品说明书中标志性成分含量计算每日用量，结合黄金赌城娱乐居民膳食每日蛋白质推荐量，拟定此次纳入目录的蛋白质每日用量为6—25克。

　　据了解，现行乳清蛋白的标准为《食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉》（GB11674-2010），2020年该标准经向社会征求意见后，目前尚未发布。此次原料技术要求的制定，在标志性成分蛋白质指标上的考虑与大豆分离蛋白相同，最终将“蛋白质大于等于80%”作为基本要求；在安全性指标上，参考了国内外的标准进行了明确。未来在注册产品转备案时，对于符合原料技术要求中原料来源，及以蛋白质为标志性成分的乳清蛋白产品，均应该转为备案管理。已批准含这两个原料的产品剂型均为粉剂，故将粉剂列入可备案剂型，均为物理工序。

　　根据对已批准产品统计、黄金赌城娱乐营养学的文献研究，以及专家研讨会达成的一致意见，上述3个征求意见稿建议最终将以“酪蛋白磷酸肽+钙”为组合纳入保健食品原料目录，两者比例为1:5—1:20，其中钙源可选择的范围为纳入到原料目录中的化合物范围。

　　同时，上述3个征求意见稿还提出，拟将四氢叶酸钙和四氢叶酸，氨基葡萄糖盐纳入原料目录。2017年，国家卫生计生委分别将6S-5-甲基四氢叶酸钙和（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐列为食品营养强化剂新品种，其中6S-5-甲基四氢叶酸钙的使用范围是调制乳粉（儿童用乳粉和孕产妇用乳粉除外）和固体饮料类，（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐的使用范围是固体饮料。根据目前已经注册申报产品的情况和专家审评会的意见，关于保健食品原料目录的3个征求意见稿，拟将两种化合物作为营养素叶酸的来源，并将婴幼儿、孕妇、乳母列为不适宜人群。根据新食品原料的使用范围，产品备案时可选用的剂型为固体剂型，其他要求与现行的营养素补充剂原料在备案时的要求相同。

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